范围

1

1.1、1.2

范围

规范性引用文件

2

2

规范性引用文件

术语和定义

3

3

术语和定义

组织的背景环境

4

理解组织及其环境

4.1

4.2

理解相关方的需求和期望

4.2

4.4

确定质量管理体系的范围

4.3

质量管理体系及其过程

4.4

4

质量管理体系

总则

4.4.1

4.1

总要求

过程方法

4.4.2

4.1

总要求

领导作用

5

领导作用和承诺

5.1

总则

5.1.1

5.1

管理承诺

以顾客为关注焦点

5.1.2

5.2

以顾客为关注焦点

方针

5.2

5.3

质量方针

组织的角色、职责和权限

5.3

5.5.1

职责和权限

策划

6

5.4

策划

应对风险和机遇的措施

6.1

5.4.2

质量管理体系策划

质量目标及其实现的策划

6.2

5.4.1

质量目标

变更的策划

6.3

支持

7

资源

7.1

总则

7.1.1

人员

7.1.2

基础设施

7.1.3

6.3

基础设施

过程运行环境

7.1.4

6.4

工作环境

监视和测量资源

7.1.5

7.6

监视与测量设备

组织的知识

7.1.6

6.2.2

能力、培训和意识

能力

7.2

6.2.2

能力、培训和意识

意识

7.3

6.2.2

能力、培训和意识

沟通

7.4

5.5.3

内部沟通

形成文件的信息

7.5

总则

7.5.1

4.2.1

总则

创建和更新

7.5.2

4.2.4

记录控制

形成文件的信息的控制

7.5.3

4.2.3

文件控制

运行

8

运行的策划和控制

8.1

产品和服务的要求

8.2

7.2

与顾客有关的过程

顾客沟通

8.2.1

与产品和服务有关的要求的确定

8.2.2

7.2.1

与产品有关的要求的确定

与产品和服务有关的要求的评审

8.2.3

7.2.2

与产品有关的要求的评审

产品和服务要求的更改

8.2.4

7.2.3

顾客沟通

产品和服务的设计和开发

8.3

7.3

设计和开发

外部提供过程、产品和服务的控制

8.4

7.4

采购

总则

8.4.1

7.4.1

采购过程

控制类型和程度

8.4.2

7.4.1

采购过程

外部供方的信息

8.4.3

7.4.2

采购信息

生产和服务提供

8.5

7.5

生产和服务过程

生产和服务提供的控制

8.5.1

7.5.1

7.5.2

生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认

标识和可追溯性

8.5.2

7.5.3

标识与追溯

顾客或外部供方的财产

8.5.3

7.5.4

顾客财产

防护

8.5.4

7.5.5

产品防护

交付后的活动

8.5.5

7.5.5

产品防护

更改控制

8.5.6

7、3.7

变更控制

产品和服务的放行

8.6

8.2.4

产品的监视和测量

不合格输出的控制

8.7

8.3

不合格品控制

绩效评价

9

监视、测量、分析和评价

9.1

7.6

监视和测量设备的控制

总则

9.1.1

顾客满意

9.1.2

8.2.1

顾客满意

分析与评价

9.1.3

8.4

数据分析

内部审核

9.2

8.2.2

内部审核

管理评审

9.3

5.6

管理评审

持续改进

10.3

8.5.1

持续改进

不符合和纠正措施

10.2

8.5.2、8.5.3

纠正措施、预防措施

改进—总则

10.1

8.5

改进